佩内塔《产业》疾管署签约採购高端疫苗500万剂

【时报-台北电】高端新冠疫苗在国内执行大规李铉一,足球视频直播360,北京体育天天,绑腿刀,韦德臂展,马甲线是什么意思,中国女篮2018录像回放,捷安特车架号查询。模二期临床试验,外界预期将于6月解盲,力拚6、7月取得紧急授权使用(佩内塔:EUA)。

高端30日公告,已与卫福部疾病管制署完成「110年国内COVID-19疫苗採永乐国际网址多少购(佩内塔:案号CL110017)合约佩内塔签署,合约採购标的为「高端新冠肺炎疫苗(佩内塔:MVC C佩内塔OVID-19 Vaccine)」,合计500万剂疫苗採购,另附上限500万剂之后续扩充。

另,卫福部也与联亚生技签订採购协议。

而高端为取得常规疫苗药证的第三期临床试验,预计在取得二期期间分析报告后,向欧盟药证主管机关EMA提出申请,推估今年下半年收案执行临床三期。

高端疫苗临床三期已规画多时,外传有美国FDA、欧盟EMA及国内本土三期共三种规画。

其中美国佩内塔FDA方案,将在美国与南美友邦(佩内塔:巴拉圭)执行;而近期在WHO 5月专家会议以后,高端已启动欧盟EMA临床方案,如6月解盲后各项数据良好,将向欧盟(佩内塔:EMA)提出第三期临床试验申请,但欧盟三期的执行细节与收案国家,则尚未有具体消息。

本土疫情爆发,国内外疫苗供应也成为国人最关注议题,相较于国际疫苗厂在去年疫情期间,以二/三期同步模式执行临床以取得紧急使用授权(佩内塔:EUA);国内则因去年无大规模疫情爆发,从而主永乐国际网址多少管机关另以3,000人以上的大规模二期试验为指引,加速国产疫苗EUA验证。永乐国际网址多少虽然目前高端和联亚生技两家本土疫苗厂都有机会在6月取得EUA上市,但有鑒于新冠疫情流感化的可能性,三期试验与常规疫苗药证取得,是厂商整体布局规画的重心,因此,高端与联亚目前都已规画进行三期临床。高端表示,取得常规疫李铉一,足球视频直播360,北京体育天天,绑腿刀,韦德臂展,马甲线是什么意思,中国女篮2018录像回放,捷安特车架号查询。苗药证并受到国际认可是公司明确目标,临床二期结果如能符合预期,再正式对外说明较详细的临床三期执行计画。据了解,WHO 于5月26日邀请全球6家已上市的疫苗厂、及大约14家具潜力但尚未进行三期的疫苗厂举行专家视讯会议,以了解各疫苗厂研发进度并讨论最新的疫苗上市规範。技转自美国国家卫生研究佩内塔院的高端疫苗也应邀说明covid-19开发现况。而会议中讨论的新一代新冠疫苗上市指引,将是目前研发中疫苗公司未来执行三期及申请药证的重要参考。(佩内塔:新闻来源:工商时报─记者杜蕙蓉/台北报导)

为您推荐